FARMACOVIGILANCIA

Los pacientes son el centro de todo lo que hacemos en BIRM. Trabajamos por brindar excelencia en medicamentos. La Farmacovigilancia es un sistema que monitorea la seguridad de los medicamentos comercializados. Su objetivo es detectar, evaluar, comprender y prevenir eventos adversos relacionados con medicamentos.

¿Qué son los efectos adversos?

Son respuestas indeseables y no intencionales al uso de un producto. Es decir, un episodio clínico que puede manifestarse con el uso de un medicamento, pero que NO necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.

Importancia de la Farmacovigilancia

Antes de que un producto sea comercializado, las evaluaciones de seguridad y eficacia se limitan a nuestras experiencias en estudios clínicos, que se realizan bajo condiciones controladas. Estas condiciones ideales no reflejan necesariamente el uso del producto en la práctica clínica real. Además, hay reacciones adversas raras que pueden no manifestarse durante los estudios. Por eso, es fundamental que la empresa mantenga un sistema de Farmacovigilancia bien estructurado.

¿Quién puede notificar?

Consumidor
Médico tratante
Enfermera
Farmacéutico
Biomédico
Fisioterapeuta
Clientes internos y externos

¿Qué es una reacción adversa?

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), una reacción adversa es cualquier respuesta a un medicamento que sea perjudicial y no intencional, y que ocurra con dosis normalmente utilizadas en seres humanos para profilaxis, diagnóstico, tratamiento de enfermedades o para la modificación de funciones fisiológicas.

¿Qué notificar?

Evento adverso: Cualquier incidencia médica perjudicial que puede estar relacionada con el uso de un medicamento.
Reacción adversa: Cualquier respuesta perjudicial o indeseable, relacionada directamente con un medicamento o producto.
Ineficacia terapéutica: Ausencia o reducción de la respuesta esperada de un fármaco o producto bajo las condiciones prescritas o indicadas en el prospecto (falta de eficacia).

Errores de medicación:

Cualquier evento prevenible que pueda causar o llevar al uso inapropiado de un medicamento o producto, o que pueda causar daño a un paciente. Algunos ejemplos incluyen: letra ilegible en la prescripción, nombres similares de medicamentos o productos, distracción, uso indebido, entre otros.

¿Cómo notificar?

BIRM garantiza la seguridad de sus productos y recibe informes espontáneos de eventos adversos por parte de consumidores y profesionales de la salud. Esta información es confidencial y de gran importancia para la empresa.

La notificación puede realizarse a través de: