FARMACOVIGILANCIA
Los pacientes son el centro de todo lo que hacemos en BIRM, trabajamos por brindar excelencia en medicamentos. La Farmacovigilancia se trata de un sistema que cuida la información de seguridad de los medicamentos comercializados. Tiene como objetivo detectar, evaluar, comprender y prevenir eventos adversos a medicamentos.
Qué son los efectos adversos?
Son respuestas indeseables y no intencionales del uso de un producto, es decir, un episodio clínico que puede manifestarse con el uso de un medicamento, pero que NO necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Importancia De Farmacovigilancia
Antes de que un producto sea comercializado, las evaluaciones de seguridad y eficacia se limitan a nuestras experiencias en estudios clínicos. Las condiciones en las que se realizan los estudios clínicos se controlan cuidadosamente. Estas condiciones ideales a menudo no reflejan la manera en que el producto se utiliza en la práctica clínica después de comercializado. Además, hay reacciones adversas consideradas raras, que pueden no aparecer durante los estudios. Por este motivo, es muy importante que la empresa mantenga un sistema de Farmacovigilancia bien estructurado.
Quién Puede Notificar?
- Consumidor
- Médico tratante
- Enfermera
- Farmacéutico
- Biomédica
- Fisioterapeuta
- Clientes internos y externos
Qué Es La Reacción Adversa?
Según la Organización Mundial de la Salud, la reacción adversa es cualquier respuesta a un medicamento que sea perjudicial, no intencional y que ocurra en dosis normalmente utilizadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico, o tratamiento de enfermedad, o para la modificación de una función fisiológica.
Qué Notificar?
Evento adverso: cualquier incidencia médica perjudicial que puede estar relacionado el medicamento.
Reacción adversa: Cualquier respuesta perjudicial o indeseable, que está necesariamente relacionada con un fármaco / producto.
Ineficacia Terapéutica: La ausencia o reducción de la respuesta terapéutica esperada de un fármaco / producto bajo las condiciones mostradas en uso prescrito o el prospecto. (Falta de eficacia).
Errores de medicación:
Cualquier evento prevenible que puede causar o llevar a un uso inapropiado de medicamentos / producto o causar daño a un paciente, por ejemplo: letra ilegible en la prescripción, nombres similares de medicamentos / producto, distracción, uso indebido, etc.
Como Notificar?
BIRM, garantiza la seguridad de sus productos, recibe informes espontáneos de eventos adversos de consumidores y profesionales de la salud. Esta información es confidencial y de gran importancia para la empresa.
La notificación puede ser a través de:
- Una llamada al teléfono +593 2 992910 ext 2003
- Un correo electrónico dirigido a: farmacovigilancia@ecuabirm.com